Az AstraZeneca bejelentette, globális szinten kezdeményezi COVID-19 elleni vakcinájának a piacról történő kivonását. A lépést a piaci kínálati viszonyok indokolják közleményük szerint.
A Covid-19 ellen jelentős mennyiségű frissített vakcina áll jelenleg rendelkezésre, ami túlkínálatot eredményezett a piacon. Így csökkent a brit-svéd gyógyszeripari vállalat Vaxzevria nevű vakcinája iránti kereslet. Ez az oka annak, hogy már nem állítják elő, illetve nem is forgalmaznak a jövőben.
A vállalat Európában megkezdte a vakcina forgalomba hozatali engedélyeinek visszavonását is.
A cég közleménye arra is emlékeztet, oltóanyaguk több mint 6,5 millió életet mentett meg használatának első éve során. Globálisan több mint 3 milliárd adagot gyártottak le és szállítottak ki. A vakcinát 18 év felettiek kaphatták meg 2 injekció formájában, rendszerint felkarba, 3 hónap eltéréssel – írja a Guardian.
A világjárvány óta több, újtípusú COVID-19 vakcinát fejlesztettek ki, a rendelkezésre álló újabb vakcinákból többletkészlet áll rendelkezésre. Ez a Vaxzervria iránti kereslet csökkenéséhez vezetett, amelyet már nem gyártanak és nem szállítanak. Az AstraZeneca úgy döntött, hogy kezdeményezi a Vaxzevria forgalomba hozatali engedélyének visszavonását Európában.
A klinikai vizsgálatok során nyert kutatási bizonyítékok és real-word adatok alapján az AstraZeneca Oxford oltóanyagról folyamatosan bebizonyosodott, hogy elfogadható biztonsági profillal rendelkezik, a szabályozó hatóságok szerte a világon megerősítik, hogy az oltás előnyei messze meghaladják a rendkívül ritka lehetséges mellékhatások kockázatát.
Az AstraZeneca-Oxford vakcinával kapcsolatos termékinformációkat 2021 áprilisában frissítették az MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – Gyógyszerek és Egészségügyi Termékek Szabályozó Hivatala) és EMA jóváhagyásával, amelyek tartalmazzák annak a lehetőségét, hogy az AstraZeneca-Oxford vakcina nagyon ritka esetekben thrombocytopenia szindrómával járó trombózist válthat ki. (TTS) Ez a frissítés megfelelően dokumentált és nyilvánosan elérhető volt. Magyarországon az OGYÉI honlapon ez az információ 2021. április 8-tól jelent meg mindenki számára elérhetően.
2 hozzászólásarrow_drop_down_circle
Új hozzászólás