nlc.hu
Aktuális
Gyógyszer tétel forgalomból való kivonása

Kivonták a forgalomból a keresett antibiotikumot

A közismert kemény kapszulás antibiotikumot gyógyszer csomagolási hiba miatt vonják ki a forgalomból.

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ minőségi hiba miatt forgalomból való kivonás ügyében határozott a Doxycyclin-PannonPharma elnevezésű kemény gyógyszer kapszula esetében. A felügyeleti szerv április nyolcadikán kapott bejelentést arról, hogy az érintett gyógyszer bizonyos gyártási számú tételei esetén a kapszula a

Kivonták a forgalomból a keresett antibiotikumot

bontatlan bliszteren belül is porral szennyezett.

Az NNGYK Laboratóriuma egy véletlenszerűen vásárolt ellenmintát megvizsgálva azt tapasztalta, hogy hogy mindkét esetben a zöld színű kapszulák felszíne a gyártás során lezárt bliszteren belül fehér porral volt szennyezve. Mivel a vizsgálati jegyzőkönyvek szerint az érintett tétel külleme nem felel meg a specifikációban leírt követelményeknek, az NNGYK a gyógyszer forgalomból való kivonása érdekében hivatalból indított eljárást. A hiba a

teljes, 38770523 gyártási számú tételt érinti.

Mivel van helyettesítő készítmény és mivel a gyógyszer külleme megingathatja a beteg előírt terápiába vetett bizalmát, a hatóság kivonja az érintett tételt a forgalomból és visszagyűjti azokat az érintett egészségügyi szolgáltatóktól is.

Ha kommentelni, beszélgetni, vitatkozni szeretnél, vagy csak megosztanád a véleményedet másokkal, az nlc Facebook-oldalán teheted meg.

Címlap

top